Эксперты в области здравоохранения хотят покончить с эпидемией ВИЧ к 2030 году. Но до этого, увы, еще очень далеко. Более 40 миллионов человек во всем мире по-прежнему живут с этим вирусом. Когда в июле 2024 года на Всемирной конференции по СПИДу были представлены результаты испытаний ленакапавира, появилась надежда. Ленакапавир был назван долгожданным прорывом в борьбе с ВИЧ/СПИДом. Но что такое Ленакапавир?
ДокторОК расскажет, что представляет собой этот препарат, как он работает, какова его цена и когда его можно будет купить в Украине.
Что такое ленакапавир?
Ленакапавир относится к классу лекарств, называемых ингибиторами капсида. Его действие направлено на капсид, который содержит РНК ВИЧ и другие белки, используемые ВИЧ для проникновения и репликации в клетках.
Лекарство останавливает вирусную репликацию, не позволяя ВИЧ достичь ядра инфицированной клетки, а также препятствуя производству вируса, чтобы он не мог заразить другие клетки.
Ленакапавир – это подкожная инъекция, то есть вводится под кожу. Его вводят всего два раза в год.
Уникальные особенности препарата
Люди, чьи партнеры заражены ВИЧ, должны помнить о необходимости принимать антиретровирусные таблетки каждый день, иначе они сами рискуют заразиться. Но исследователи придумали способ избежать этих ежедневных хлопот – инъекционный препарат, который пациенты должны принимать всего два раза в год. Более того, новый препарат работает даже лучше, чем существующие на сегодняшний день таблетки, как показали результаты клинических испытаний.
Инъекции Sunlenca (ленакапавир) снижают риск заражения ВИЧ на 96%, что значительно эффективнее, чем пероральная доконтактная профилактика (PrEP) с помощью таблеток, таких как Трувада. Другие профилактические препараты, такие как каботегравир (CAB), вводятся каждые один-два месяца. А Труваду нужно принимать ежедневно в виде таблеток.
Согласно результатам нового клинического испытания, 99% пациентов, принимавших Sunlenca, не заразились ВИЧ. Полученные результаты показывают, что препарат также может быть использован людьми без ВИЧ для профилактики инфекции.
Исследовательница из Гейдельбергского института глобального здравоохранения Астрид Бернер-Родореда говорит, что инъекции два раза в год могут стать большим облегчением для людей, которые сталкиваются со стигматизацией или когда ограничения в уходе не позволяют человеку принимать таблетки каждый день.
Как действует препарат и помогает в лечении ВИЧ?
По сути, ленакапавир борется с капсидом – конической структурой, содержащей РНК (рибонуклеиновую кислоту) ВИЧ и другие белки, которые ВИЧ использует для проникновения и репликации в клетках человека. Лекарство действует двумя способами. Во-первых, он прерывает вирусную репликацию, не позволяя ВИЧ добраться до ядра инфицированной клетки, что блокирует размножение.
Второй механизм действует в тех случаях, когда интеграция генома ВИЧ уже произошла. В этом случае ленакапавир вмешивается в производство вирусных потомков, «делая их дефектными, чтобы они не могли заражать другие клетки». Таким образом, он действует как на ранних, так и на поздних стадиях жизненного цикла ВИЧ, нарушая репликацию.
Доктор Оньема Огбуагу говорит, что это лекарство, которое борется со штаммом ВИЧ-1, также обладает уникальной способностью предотвращать развитие ВИЧ-1. Сейчас он и другие исследователи набирают пациентов для участия в других исследованиях с целью дальнейшей оценки его эффективности.
Кроме того, это очень мощное лекарство, так что «небольшого количества хватает надолго», – говорит Огбуагу. Пациентам нужно будет делать инъекцию ленакапавира каждые 26 недель, то есть примерно раз в шесть месяцев.
Но ленакапавир может вызывать «побочные эффекты». Об этом сообщается на американском правительственном сайте clinicalinfo.hiv.gov. К ним могут относиться изменения в вашей иммунной системе и незначительные реакции в месте инъекции. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Огбуагу также подчеркнул, что инъекции ленакапавира следует сочетать с одним или двумя другими препаратами для лечения людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ.
Пока неясно, станет ли ленакапавир тем долгожданным поворотным пунктом в борьбе со СПИДом. Эксперты говорят, что ленакапавир станет прорывом только в том случае, если его начнут широко использовать. А для этого, по их словам, он должен стать гораздо более доступным.
Когда ленакапавир можно будет купить в Украине
Компания Gilead ведет переговоры с несколькими производителями непатентованных лекарств о лицензиях на производство и продажу препарата дешевле в странах с низким уровнем дохода. Лицензии могут охватывать 120 стран, в том числе некоторые страны Африки к югу от Сахары.
Но некоторые страны, такие как Аргентина, Бразилия, Мексика и Перу, могут не войти в эту специальную лицензионную зону, несмотря на то, что Gilead тестировала препарат в этих регионах.
Производитель, компания Gilead, заявляет, что ожидает одобрения препарата в качестве противовирусного средства доконтактной профилактики (HIV-PrEP). И ожидается, что это произойдет в ближайшее время.
Согласно статистике, на январь 2024 в Украине проживало 158 803 человека с ВИЧ. Вот что почему нашей стране как никогда важно получить этот препарат для помощи больным. Но когда точно появится ленакапавир в Украине, пока неизвестно.
Как говорили в сентябре 2024 представители организации «100% Життя», они делают всё возможное, чтобы получить доступ к препарату.
«В Украине уже есть два действующих патента на Ленакапавир. Сейчас Украинский национальный офис интеллектуальной собственности и инноваций рассматривает патентную заявку на продраг Ленакапавира», «Мы проводим переговоры с компанией производителем», – отметила юрист-консультант «100% Життя».
Какая стоимость ленакапавира
Компания Gilead берет за лечение более 37 870 евро (около 40 000 долларов) в год на человека. Для сравнения, стоимость других профилактических препаратов против ВИЧ составляет в среднем 50-60 евро в месяц, или около 600-700 евро в год.
Фармацевтическая компания утверждает, что ей необходимо окупить затраты на разработку препарата. Однако эксперты и активисты борьбы со СПИДом с этим не согласны. Астрид Бернер-Родореда, например, ссылается на расчеты британского фармаколога Эндрю Хилла.
Хилл заявил, что даже при норме прибыли в 30% ленакапавир можно продавать всего за 40 долларов в год – это одна тысячная часть того, что хочет взимать Gilead.
Означает ли моча с пеной, что у вас инфекция? Узнайте, нужно ли беспокоиться из-за этого симптома.
