Протокол клинического исследования — это особый и очень важный документ, который утверждается до того, как клиническое исследование начнется.

В протоколе самым подробным образом описываются цели, задачи, длительность, порядок проведения и условия прекращения исследования, методы учета и обработки данных, распределяются роли и ответственность всех участников, оговариваются организационные и финансовые вопросы, и многое другое. Подготовка протокола исследования — процесс ответственный, трудоемкий и длительный — нередко он занимает несколько лет. 

опубликовано 01/12/2020 09:28
обновлено 01/12/2020
Wiki доктора Комаровского

Комментарии

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.