Авторы: Власов В.В.

Мощнейший административный ресурс помогает продавать арбидол, но не помогает ему стать действенным средством

Генеральный директор ОАО «Фармстандарт-лексредства» Е.Ф. Прохода прислал письмо, угрожающее профессору Василию Власову преследованием в связи с интервью телеканалу ТВ центр в конце января этого года, в котором Власов привел в качестве примера лекарственных препаратов, не имеющих надежно установленной эффективности, арбидол. В качественной и профессиональной прессе приводятся более длинные списки, которые затем широко цитируются в других изданиях. Но поскольку именно арбидол сейчас активно рекламируют, Василий Власов подготовил для коллег и потенциальных потребителей арбидола информацию о том, что такое препарат с доказанной эффективностью (действенностью). Какие испытания препарата необходимо провести, чтобы о нем можно было говорить как о средстве, успешно прошедшем доброкачественные испытания. Профессор также проанализировал кратко доступную информацию о клинической эффективности арбидола.

 

Эффективность любого лекарственного средства устанавливается в ходе доброкачественных испытаний. Это прежде всего двойные слепые рандомизированные многоцентровые плацебо-контролируемые испытания с достаточной мощностью, с заранее обнародованным и официально зарегистрированным протоколом. В таких испытаниях существует нужда потому, что другие, более простые исследования, не дают оснований для уверенности в эффективности лекарства. Например, в упрощенных испытаниях обнаруживалось, что женские половые гормоны (эстрогены) защищают пожилых женщин от сердечнососудистых заболеваний. Когда же провели доброкачественные испытания, то оказалось, наоборот – они приносят дополнительные инфаркты, болезнь Альцгеймера и многие другие проблемы, включая рак. Это – не единственный пример того, как при упрощенном исследовании польза была заметной, а когда провели хорошее испытание – пользы не оказалось.

Иногда фармацевтические компании в стремлении привлечь больше внимания к своему препарату и увеличить продажи умышленно скрывают от публикации результаты исследований, которые ставят под сомнение эффективность препарата и, наоборот, повторно публикуют материалы исследований, в которых получен привлекательный результат. Не удивительно поэтому, что те исследования, которые финансируются фармацевтическими компаниями, представляют их лекарства в лучшем свете, чем те исследования, которые проводят независимые специалисты. Это многократно показано в анализах публикаций. Тут следует заметить, что в России, в отличие от других развитых стран, действует уникальное законодательство, разрешающее проводить испытания лекарств только самим производителям. Из этого явно вытекает вывод: все исследования, проведенные в России, финансировались производителями, а потому отражают преимущественно их интересы, а не научную правду.

Производители арбидола – препарата не нового, находящегося на рынке десятилетиями, но вышедшего в чемпионы рынка благодаря замечательному маркетингу в последние годы – продают законный товар. Препарат зарегистрирован официально и при регистрации были представлены результаты испытаний. Это так, но регистрация не означает доказательства действенности. В России можно зарегистрировать препараты, никогда не испытывавшиеся в доброкачественных испытаниях (двойных слепых рандомизированных многоцентровых), поскольку требования к регистрации этого не включают. Вспомним о находящихся на рынке корвалоле, валидоле, церебролизине и т.д. Именно потому, что регистрация ни в России, ни в Англии – везде - не гарантирует эффективности препарата, помимо системы регистрации лекарств создают еще формуляры, т.е. списки рекомендованных к использованию лекарств, клинические рекомендации, стандарты, проводят систематические обзоры, перепроверяют эффективность лекарственных средств в повторных, независимых от производителя испытаниях.

Но может быть, проведены новые исследования арбидола? Для того, чтобы убедиться  в том, что мы ничего не упустили относительно арбидола, проведем поиск в MEDLINE. Это может сделать каждый, поскольку в интернете эта лучшая в мире база данных доступна бесплатно благодаря американским налогоплательщикам. Для этого будем искать публикации, упоминающие арбидол и помеченные как рандомизированные контролируемые испытания (РКИ).

Такой поиск дает всего четыре находки.

Две публикации – новых, 2008 года. Обе – отрывочно описывают одно исследование Л.В. Колобухиной с соавторами, где исследовали лекарство виферон, и обнаружили, что он чуть эффективнее арбидола. Правда, в исследование были включены всего 101 человек, т.е. было примерно по 30 человек в группе, и ослепления не было, т.е. пациенты, видимо, знали, чем их лечили. Источник финансирования этого исследования неясен, но оно опубликовано дважды в разных журналах.

Еще одно исследование – Т.А. Семененко с соавторами (2005), где опять-таки на малом числе пациентов (125) и без ослепления исследовали эффективность вакцинации против гриппа и (или) прием арбидола. В этом исследовании также примерно по 30 человек в группе. Авторы нашли, что у принимавших арбидол титры антител растут быстрее, но не описали клинически значимых эффектов.
Одно исследование проведено в Китае, оно описывается как двойное слепое (MZWang et al. 2004). В него включили 232 человека и результаты лучше описаны. Из реферата можно понять (статья опубликована на китайском), что включенным в исследование людям с простудными симптомами арбидол не помогал. Тогда из исследования исключили всех, у кого грипп не был подтвержден лабораторно задним числом, и у оставшихся (половина из включенных в исследование) обнаружился эффект – сокращение продолжительности симптоматического периода на одни сутки.

Хорошо известно, что если исключить из исследования неподходящих пациентов, то результат всегда получается лучше. Однако, представим себе, что эффект арбидола действительно существует и достоин внимания. Тогда, чтобы получить пользу от арбидола, нужно иметь в поликлинике возможность в момент обращения человека быстро установить, каким вирусом (и вирусом ли) инфицирован данный больной, и назначить или не назначить ему арбидол. Отметим, что в последние годы в России, да и всем мире, доля гриппа среди больных простудными заболеваниями была в основном не выше 20%. Поэтому абсолютное большинство покупателей арбидола не могли получить от него пользы уже потому, что у них не было гриппа. (Даже если предположить, что действие против гриппа существует).

В письме от производителя арбидола упоминается статья группы известных российских и английских ученых, которая является важным этапом длительного и кропотливого изучения препарата в России и в ведущих международных центрах. Статья такая действительно существует, но посвящена она изучению молекулярных механизмов, обеспечивающих ВИРУСУ ГРИППА УСТОЙЧИВОСТЬ К АРБИДОЛУ (Antiviral Res 2009 81(2):132-40). Такое исследование НЕ может доказать, что прием арбидола ПОМОГАЕТ при гриппе.

Итак, арбидол остается малоисследованным препаратом. Если с арбидолом опубликовано 4 РКИ, то, для сравнения: с популярным недавно противовирусным препаратом, использовавшимся успешно для лечения гриппа, римантадином проведено 26 РКИ, с другим противовирусным препаратом занамивиром - 39. Всего об арбидоле опубликовано 38 статей в журналах, индексируемых в MEDLINE (о римантадине – 658). Из 38 на русском языке - 24, еще 6 – на английском русских авторов, и 7 - китайских. Получается, что за долгие годы присутствия арбидола на рынке России, исследователей из-за рубежа он по-настоящему не заинтересовал.

Ныне, при возникновении устойчивости вируса гриппа (в разной мере) ко всем противовирусным средствам, любой новый противогриппозный препарат привлекает серьезное внимание мирового сообщества. Задача становится еще более актуальной из-за угрозы эпидемического распространения новых вариантов вируса, ведь именно противовирусные химиопрепараты могли бы помогать в лечении таких новых заболеваний. Увы, за долгие годы относительно арбидола не удалось получить и предъявить миру убедительных данных в его пользу. Те исследования, что мы нашли, не дают оснований рассматривать арбидол как препарат с доказанной в испытаниях активностью для лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа.

Если производитель препарата или кто-то иной наконец-то проведет доброкачественные исследования, которые продемонстрируют эффективность арбидола, то ценность такого вклада отечественных фармацевтов в благополучие человечества вряд ли можно будет переоценить. Пока же нет оснований тратить деньги на этот и подобные препараты с недоказанной эффективностью уже потому, что все препараты, даже бесполезные, могут нанести вред.

Василий Власов,
доктор медицинских наук,
профессор.

Источник:  http://www.fraudcatalog.com/modules.php?name=News&file=article&sid=284

опубликовано 14/10/2009 14:15
обновлено 22/06/2016
Лекарства, Лекарственные средства

Комментарии 18

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Лучший комментарий
karandash
26/02/2014 11:44

karandash Украина

А я вот наслушался Комаровского и когда я этой зимой простудился (не знаю грипп был это или простая простуда, ломота в теле температура) ничего не делал кроме того, что пил раствор для пероральной регидротации, покак он мне не стал поперёк горла, стал пить просто воду, но пил, пил и пил! В результате вечером третьего дня болезни я себя чувствовал превосходно,температура 36,6. Ах да, забыл, ещё промывал нос солевым раствором. И это всё при том,что я меньше семи дней никогда не болею. Моё мнение - организм должен сам справиться с болезнью, а нам нужно ему лишь помочь но, не дорогими таблетками, а параметрами образа жизни)
2
Sonya216
22/06/2016 18:35 #

Sonya216 Россия, Москва

Да, у нас могут хорошие результаты подделывать, но ведь стоит раз попользоваться препаратом и все становится ясно. Я только раз покупала арбидол, но хватило и этого, чтобы понять что при ОРВИ он совершенно бесполезен.
Сергей
07/04/2016 10:56 #

Сергей

Не помогает арбидол бороться с вирусами, и множество статей и отзывов о нем тому доказательство, при чем статей мед. работников и вирусологов. И еще один не мало важный факт, не зарегистрировала его ВОЗ и все... как не пытались.
Мария
21/03/2016 13:59 #

Мария

Я бы сказала, главное во время болезни, не мешать организму бороться , и не трогать иммунитет, принимая арбидол, от которого толку ноль. Лучше отлежаться, много пить, и принимать витамин С, я всегда так справляюсь с простудой.
Сергей
27/02/2016 21:35 #

Сергей

Единственное в этом препарате не плохой эффект "плацебо" если искренне верить и надеяться что не заболеешь, может и поможет. А больше достоинств нет, не спасает даже хорошая реклама. Многие уже поняли что это за препарат!!
Анфиса
17/02/2016 22:05 #

Анфиса

С ума сойти, а разрекламировали, как суперпрепарат, хотя не удивлена, в Европе, что зря принимать не будут, поэтому арбидол и запрещен там. Я стараюсь лечить простуду дедовским способом-постельный режим, и обильное питье, обычно пять дней и все проходит, и никакой Арбидол не требуется.
Vasilisa-R
01/12/2015 20:32 #

Vasilisa-R Россия, Владимир

Мне Арбидол вообще не помогает. И теперь я прекрасно понимаю почему. Потому что препарат сделали, зарегистрировали и продают, и вот продавая экспериментируют, помогает он или нет. Хорошую рекламу сделали - и вот вам, целая страна подопытных кроликов!
Гость
16/12/2010 00:35 #

Гость

Простужаюсь часто.
Арбидол принимал по совету знакомого врача. Несколько лет назад помогал и очень хорошо - особенно если принимать на начальной стадии - чувствую что заболеваю - прнял - и оп... утром все нормально.
Но! Последнее время - увы - помогать перестал - что меня огорчает очень. То ли вирусы новые пошли, то ли арбидол стл хуже, то ли организм постарел. (мне 37).
Гость
09/12/2010 00:42 #

Гость

Деньги с продажи идут напрямую наверх. Отсюда- административный ресурс и пиар.
Пользы- ноль.
Гость
24/04/2010 14:48 #

Гость

как же это красиво звучит выздоровел за 2-3 дня!!!
но ведь это же не возможно... если нет симптомов то это не означает что вы здоровы... и что вы своими действиями не навредите организму!!!
Препарат как мне кажется все таки распиарен замечательно... но не настолько что бы его принимали здоровые здраво мыслящие люди!!!
Гость
13/02/2010 02:57 #

Гость

Ето про Арбидол нашла. Думаю теперь.
Данное вещество не только обладает прямой противовирусной активностью, но и способно влиять на различные звенья иммунитета. Арбидол действует, как иммуностимулятор, поэтому Арбидол нельзя принимать длительно и часто. Возможно истощение иммунной системы. Как противовирусный препарат, наиболее эффективен он впервые 48 часов заболевания.
Гость
13/02/2010 02:52 #

Гость

Я доче давала арбидол - помогало. в прошлый раз обошлись без антибиотиков. А знакомая врач почему-то не взлюбила Арбидол. говорит очень сильный препарат, не без последствий.Больше ничего от нее не узнала.(( а про ремантадин скажу- педиатр моя рекомендовала настоятельно его не принимать, т.к. он влияет как-то на кровушку, что-то там с тельцами происходит.Воот!
Гость
24/12/2009 12:25 #

Гость

Тупая, бесполезная статья. Какие публикации, какие недостаточные испытания в России? Арбидол был разработан, испытан и зарегистрирован еще в СССР в 1974 году!
Гость
21/12/2009 15:08 #

Гость

Абсолютно бесполезный и в то же время дорогой препарат. На начальном этапе простуды, поддавшись влиянию рекламы, купила пачку 20 капсул. Принимала в течение 3 дней, никакого улучшения не наступило, стало только хуже, поднялась температура почти 39, появилась боль в голове и прочие неприятные симптомы. В итоге пришлось лечиться антибиотиками. Арбидол больше никогда не куплю. А для профилактики простуды и гриппа, а также при их первых признаках, существуют и другие действенные и намного более дешёвые средства
Гость
18/12/2009 08:50 #

Гость

профиоактика арбидолом действительно очень действенный метод борьбы с гриппом. у меня бабушка работает уборщицей в магазине, так у них противогрипповая профилактика под угрозой увольнения. она до этого всезде со своим чесноком ходила, а тут пришлось принимать таблетки. и что бы вы думали? в эпидемию в больнице она даже не появлялась! это что, эфект плацебо? скорее у чеснока ващего с медом эфект плацебо
Гость
30/10/2009 15:52 #

Гость

Ежегодно сезонно заболевал гриппом (именно гриппом, а не простудой). Три года назад открыл для себя Арбидол. Приём препарата по профилактической схеме избавил меня от гриппа. Спасаю этим препаратом свою пожилую мать, жену и детей. Может это - эффект плацебо, но он меня абсолютно устраивает.
Гость
23/10/2009 11:47 #

Гость

При первых симптомах гриппа - ломота в мышцах, боли в глазницах и т.д., начинаю принимать арбидол, как результат, нет высокой температуры, состояние улучшается, выздоравливаю за 2-3 дня.
Гость
22/10/2009 13:07 #

Гость

Ранее давала ребенку Арбидол,казалось,что помогает в комплексе с другими препаратами.Прислушавшись к Е.О. поняла,мы можем обойтись обычными народными средствами.